MDR 2017/745 Danışmanlığı

MDR 2017/745 Danışmanlığı, tıbbi cihaz üreticilerinin Avrupa Birliği (AB) tarafından yayınlanan yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) uyum sürecinde ihtiyaç duyacakları danışmanlık hizmetidir. MDR 2017/745, AB'de tıbbi cihazların pazarlanması ve satışı için gereken yönetmeliktir ve 26 Mayıs 2021 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

MDR 2017/745 Danışmanlığı, tıbbi cihaz üreticilerine MDR uyum sürecinde rehberlik sağlayarak, ürünlerinin MDR yönetmeliklerine uygun hale getirilmesine yardımcı olur. Bu hizmetler arasında ürünün değerlendirilmesi, risk yönetimi, ürün testleri, klinik veri yönetimi ve kalite yönetimi yer almaktadır. MDR 2017/745 Danışmanlığı, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerinin MDR yönetmeliklerine uygun olup olmadığını değerlendirmelerine ve gerektiğinde düzeltici önlemler alarak uyumluluğu sağlamalarına yardımcı olur.

MDR 2017/745 Danışmanlığı, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerinin AB pazarında satılabilmesi için gereken belgelendirmelerin hazırlanmasına da yardımcı olur. Bu belgelendirmeler arasında, teknik dosyalar, uygunluk beyanları, risk analizleri ve klinik değerlendirmeler yer almaktadır. MDR 2017/745 Danışmanlığı, tıbbi cihaz üreticilerinin bu belgelendirmeleri hazırlamalarına ve AB pazarında ürünlerini başarıyla pazarlamalarına yardımcı olur.

MDR 2017/745 Danışmanlığı sektöründe medikalkalite.com gibi sunan firmalar, tıbbi cihaz üreticilerine MDR uyum sürecinde ihtiyaç duyacakları tüm bilgi ve kaynaklara erişim sağlarlar. Bu hizmetler, müşterilerin zaman ve para tasarrufu yapmalarına yardımcı olurken, ürettikleri cihazların AB pazarında başarılı bir şekilde satışa sunulmasına yardımcı olur..